✨︎ Resumen (TL;DR):
- Novo Nordisk evalúa el microimplante subdérmico NPM-139 de la firma Vivani Medical.
- El dispositivo libera semaglutida de manera continua durante seis o doce meses.
- Los ensayos clínicos de Fase 1 para probar su seguridad iniciarán a mediados de 2026.
Novo Nordisk firmó un acuerdo con la biotecnológica estadounidense Vivani Medical para evaluar el NPM-139, un implante subdérmico de liberación prolongada que administra semaglutida durante un año completo. Esta alianza busca ofrecer una alternativa de largo plazo contra la obesidad para reemplazar las dosis semanales de medicamentos como Wegovy.
NPM-139 es un implante subdérmico que libera de forma constante semaglutida durante un periodo de seis a doce meses. Este dispositivo diminuto se coloca de manera ambulatoria debajo de la piel y utiliza una tecnología patentada llamada NanoPortal.
La farmacéutica busca cambiar la rutina de los tratamientos contra el sobrepeso. Al asegurar un flujo estable del fármaco, se elimina la necesidad de inyecciones semanales o pastillas diarias. Esto ayuda a resolver la falta de adherencia al tratamiento, un problema frecuente en las terapias crónicas.
“El nuevo acuerdo anunciado hoy, que respalda nuestro programa de implantes de semaglutida para el control crónico del peso, demuestra el interés de Novo Nordisk en evaluar nuestra tecnología y su principal aplicación de semaglutide”, señaló Adam Mendelsohn, presidente y CEO de Vivani.
“Creemos que nuestros implantes NanoPortal, incluido el NPM-139, podrían atender a un segmento creciente de pacientes que prefieren una opción de tratamiento conveniente de una o dos veces al año, con la tranquilidad de saber que el tratamiento se puede suspender en cualquier momento si fuera necesario”, añadió el directivo.
El ensayo clínico SLIM-1 entra en acción
La alianza de evaluación científica tiene carácter no exclusivo. Esto permite a Vivani continuar con sus propios planes clínicos de manera independiente, mientras la farmacéutica danesa analiza la viabilidad del dispositivo en sus laboratorios.
Vivani recibió luz verde regulatoria el 24 de junio de 2026 para poner en marcha su ensayo clínico de Fase 1, denominado SLIM-1. Este estudio comparará el rendimiento del implante NPM-139 frente a las inyecciones tradicionales de Wegovy.
El diseño del protocolo clínico establece los siguientes parámetros:
- La dosificación de los primeros pacientes comenzará a mediados de 2026.
- Participarán cerca de 10 personas por cada grupo de análisis.
- El periodo de administración activa será de cuatro semanas.
- El objetivo central es medir la seguridad, tolerancia y comportamiento del fármaco en el cuerpo humano.
Para Novo Nordisk, esta prueba abre una vía de administración que protege su liderazgo en el sector frente a la competencia. Para Vivani, colaborar con el mayor productor global de terapias GLP-1 valida el potencial de su tecnología antes de iniciar pruebas directas en humanos.
