✨︎ Resumen (TL;DR):
- Científicos probaron la vacuna experimental pEVAC-PS en 39 voluntarios sanos.
- El antígeno fue diseñado con inteligencia artificial para atacar partes comunes de toda la familia de coronavirus.
- El ensayo clínico de fase 1 demostró que la fórmula es segura, aunque su respuesta inmune fue calificada de modesta.
Investigadores de la Universidad de Cambridge y la empresa DIOSynVax completaron con éxito las pruebas iniciales en humanos de una vacuna experimental contra el coronavirus. Lo destacado de esta fórmula es que su núcleo fue diseñado mediante algoritmos de aprendizaje automático para anticiparse a futuras variantes y evitar nuevas pandemias.
Un antígeno es un elemento biológico que funciona como una alarma para el sistema inmune, enseñándole a identificar y atacar de forma directa a un patógeno específico. En este desarrollo, en lugar de copiar una sola cepa activa, el equipo utilizó bases de datos genéticos globales y aprendizaje automático para estructurar un “superantígeno” capaz de reconocer características comunes de múltiples coronavirus.
El profesor Jonathan Heeney, director del Laboratorio de Zoonosis Virales de la Universidad de Cambridge, detalló el objetivo del proyecto: “Convertimos el desarrollo de vacunas de algo reactivo a algo preparado para el futuro. Nuestras vacunas seguirán proporcionando protección contra los virus incluso cuando muten en nuevas cepas”.
Pruebas clínicas y resultados en Southampton y Cambridge
El ensayo clínico de fase 1, publicado en el Journal of Infection, se llevó a cabo en instalaciones del National Institute for Health and Care Research en Southampton y Cambridge. En las pruebas participaron 39 voluntarios sanos de entre 18 y 50 años.
La vacuna se administró como una terapia de ADN mediante un sistema intradérmico que no requiere agujas. Los investigadores evaluaron cuatro niveles de dosis específicos (0.2 mg, 0.4 mg, 0.8 mg y 1.2 mg) aplicados en los días 0 y 28 de las pruebas.
El análisis de seguridad determinó que no se presentaron efectos adversos graves ni inesperados entre los participantes. Aunque la fórmula generó respuestas inmunitarias contra el SARS-CoV-2, el SARS original y otros coronavirus de murciélagos, los científicos describieron esta defensa inicial como modesta y variable, lo que requerirá de estudios más amplios para comprobar su efectividad real.
Una tecnología aplicable a la influenza y el ébola
La plataforma diseñada por DIOSynVax busca cambiar el esquema actual de salud pública, donde las fórmulas se modifican de manera reactiva cada vez que aparece una nueva variante del virus de la influenza o del COVID-19. La meta de esta tecnología es tener vacunas preparadas antes de que las amenazas muten o salten de animales a seres humanos.
“Si podemos desarrollar y avanzar clínicamente esta nueva clase de vacunas antes de que empiece un brote viral, podrían salvarse millones de vidas, evitarse confinamientos y preservarse la economía”, explicó Saul Faust, investigador principal del ensayo en la Universidad de Southampton.
La flexibilidad de este sistema asistido por algoritmos permite que el portafolio de desarrollo ya contemple proyectos contra la influenza estacional, cepas de influenza pandémica y virus causantes de fiebres hemorrágicas como el ébola. Los científicos señalan que la fase 2 de los ensayos probará la dosis en un grupo de población mucho más grande y diverso para validar de forma definitiva la potencia de la vacuna en escenarios reales.
