✨︎ Resumen (TL;DR):
- La OMS recomendó incorporar ChAdOx1 BDBV y mRNA-1469 al ensayo Tumaini, pero la inclusión requiere autorizaciones nacionales.
- El ensayo de fase 2/3 busca evaluar seguridad, respuesta inmunitaria y eficacia; la OMS prevé resultados a principios de 2027.
- Tumaini ya tiene cuatro anillos de vacunación en marcha, aunque la recomendación no confirma que las dos candidatas ya se apliquen allí.
Un grupo de expertos convocado por la OMS recomendó incorporar las vacunas experimentales ChAdOx1 BDBV y mRNA-1469 al ensayo Tumaini, en la República Democrática del Congo. La inclusión permitiría evaluar candidatos diseñados contra el virus Bundibugyo durante el brote actual, aunque todavía requiere autorizaciones nacionales.
La organización informó de la recomendación el 4 de noviembre de 2026. El grupo asesor se basó en evidencia preclínica y datos clínicos iniciales. ChAdOx1 BDBV fue desarrollada por la Universidad de Oxford junto con el Serum Institute of India; mRNA-1469 es una candidata de Moderna.
Tumaini ya está en marcha. La Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), que financia el estudio, informó que el primer participante recibió una vacuna el 23 de octubre en Bunia, en la provincia congoleña de Ituri. El Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la RDC y la Universidad de Amberes dirigen conjuntamente el ensayo.
Dos candidatas diseñadas para Bundibugyo
Ervebo fue la primera vacuna incorporada a Tumaini. Está autorizada contra el virus del Ébola conocido como Zaire ebolavirus, pero su eficacia contra Bundibugyo todavía se evalúa. Que una vacuna tenga autorización para un virus no demuestra que proteja frente al otro.
Las dos candidatas recién recomendadas fueron desarrolladas específicamente para Bundibugyo. Si se incorporan, sería la primera vez que vacunas diseñadas para este virus se evalúan durante un brote de la enfermedad que causa, de acuerdo con la OMS. Todavía no existe una vacuna autorizada específicamente contra Bundibugyo.
Antes de recomendar por unanimidad ambas candidatas para un ensayo de fase 2/3, el grupo asesor de la OMS revisó estudios preclínicos y resultados provisionales de seguridad y respuesta inmunitaria de fase 1. Esos datos sostienen continuar la investigación, pero todavía no establecen su eficacia para prevenir la enfermedad durante un brote.
El estudio busca evaluar seguridad, respuesta inmunitaria y eficacia. La OMS prevé resultados del ensayo de vacunas a principios de 2027, aunque su anuncio no precisó a qué candidatas corresponderían.
Cómo funciona Tumaini en el brote
Un ensayo de plataforma es un estudio que permite evaluar varios candidatos dentro de un mismo marco de investigación. Tumaini usa ese formato.
La vacunación en anillo es una estrategia que incluye a los contactos de personas con enfermedad confirmada por Bundibugyo. El 4 de noviembre, la OMS informó que había cuatro anillos de vacunación en marcha y que se preparaban otros.
Los grupos incluyen contactos de personas que enfermaron o murieron por ébola. La recomendación sobre las dos nuevas candidatas no significa que ya se estén aplicando en esos anillos.
Las cifras del brote siguen en revisión
El avance ocurre mientras continúa la transmisión en la RDC. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) registró, con datos hasta el 1 de noviembre, 10,532 casos confirmados y 5,126 muertes en el país. En las provincias afectadas, 84 % de los contactos identificados estaba bajo seguimiento.
El ECDC también señaló que 314 muertes añadidas tras una armonización de datos no aparecían en los informes posteriores. Las cifras siguen sujetas a revisión; la discrepancia ya se reflejaba en los boletines de finales de octubre.
En un informe sobre el brote, la OMS recordó que la detección rápida, las pruebas y la atención de apoyo forman parte de la respuesta. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la organización, advirtió el 4 de noviembre: “las vacunas por sí solas no acabarán con este brote”.
La incorporación de ChAdOx1 BDBV y mRNA-1469 queda condicionada a las autorizaciones nacionales. Mientras tanto, los datos disponibles respaldan continuar la investigación, pero no establecen su eficacia para prevenir la enfermedad durante el brote. La OMS prevé resultados a principios de 2027.
