✨︎ Resumen (TL;DR):
- El fármaco amivantamab subcutáneo eliminó o redujo los tumores en pacientes sin más alternativas terapéuticas.
- El ensayo registró una tasa de respuesta del 47% y logró la desaparición total del cáncer en 15 personas.
- La inyección subcutánea cada tres semanas sustituye a las largas e incómodas infusiones intravenosas tradicionales.
Johnson & Johnson presentó los resultados del ensayo clínico OrigAMI-4, donde su inyección subcutánea amivantamab logró eliminar o reducir tumores en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico que ya no tenían opciones de tratamiento estándar disponibles.
El estudio internacional de fase Ib/II evaluó el fármaco, comercializado como Rybrevant Faspro, en 102 pacientes de 55 hospitales en 11 países. Los participantes presentaban carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, el sexto cáncer más común en el mundo.
Los resultados de la prueba clínica arrojaron una tasa de respuesta del 47%. De ese total, 15 pacientes lograron la desaparición completa de sus tumores y otros 28 registraron respuestas parciales. La mediana de supervivencia global tras iniciar el tratamiento fue de 12.5 meses, con una supervivencia libre de progresión de 6.8 meses.
Un ataque biológico de triple acción
Amivantamab es un anticuerpo monoclonal biespecífico que combate los tumores mediante el bloqueo de proteínas de crecimiento y la activación del sistema inmune.
Esta terapia de Johnson & Johnson se administra como una inyección subcutánea cada tres semanas, lo que evita que los enfermos pasen horas sometidos a las infusiones intravenosas requeridas habitualmente por otros tratamientos con anticuerpos.
El medicamento ataca la enfermedad mediante tres mecanismos específicos: * Bloquea la proteína EGFR, que estimula el crecimiento de los tumores. * Obstruye la vía MET, un mecanismo que las células cancerosas usan para resistir los tratamientos. * Recluta al propio sistema inmunitario del paciente para destruir las células tumorales de forma directa.
Avance regulatorio y próximos pasos
En febrero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó al amivantamab la designación de terapia de avance prioritario para esta población de pacientes, basándose en los datos preliminares del estudio OrigAMI-4.
Los efectos secundarios del tratamiento resultaron en su mayoría leves o moderados. Menos del 10% de los participantes abandonaron el tratamiento debido a reacciones adversas, y solo el 7% experimentó complicaciones relacionadas con la aplicación de la inyección.
Actualmente, el medicamento se evalúa en el estudio de fase 3 OrigAMI-5, donde se combina con pembrolizumab y carboplatino como tratamiento de primera línea para el cáncer de cabeza y cuello no relacionado con el virus del papiloma humano (VPH).
