✨︎ Resumen (TL;DR):
- El medicamento ivonescimab superó a una inmunoterapia común al disminuir un 34% el riesgo de fallecimiento en pacientes con tumores avanzados.
- En el ensayo clínico HARMONi-6, la combinación del fármaco con quimioterapia elevó la supervivencia promedio a 27.9 meses.
- Summit Therapeutics buscará la aprobación regulatoria de la FDA en Estados Unidos para finales de noviembre de 2026.
La biofarmacéutica china Akeso presentó resultados de su ensayo fase III HARMONi-6, demostrando que su fármaco experimental ivonescimab reduce un 34% el riesgo de muerte en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estado avanzado, superando el estándar de tratamiento actual.
Ivonescimab es un anticuerpo biespecífico que bloquea de forma simultánea las proteínas PD-1 y VEGF, deteniendo el crecimiento tumoral y obstruyendo la formación de vasos sanguíneos que alimentan al cáncer.
El estudio se realizó con 532 pacientes diagnosticados con carcinoma escamoso avanzado de células no pequeñas sin terapia previa en China. Quienes recibieron ivonescimab con quimioterapia alcanzaron una supervivencia promedio de 27.9 meses, frente a los 23.7 meses del grupo tratado con tislelizumab.
La tasa de supervivencia a los 24 meses se posicionó en un 64.7% con la nueva terapia, comparada con el 48.6% de la quimioterapia tradicional combinada. Aquellos pacientes que presentaban tres o más sitios de metástasis obtuvieron una protección mayor, con una reducción de riesgo de muerte del 53%.
“Ivonescimab es un nuevo estándar potencial de atención para el cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso de primera línea”, declaró Akeso tras la presentación de sus datos en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).
El reto de la FDA y la competencia contra Keytruda
La farmacéutica estadounidense Summit Therapeutics, encargada de la licencia del medicamento fuera del territorio chino, impulsa el proceso de aprobación regulatoria. La FDA ya aceptó la solicitud de licencia biológica para el uso de ivonescimab con una fecha límite de decisión para el 14 de noviembre de 2026.
La viabilidad de este fármaco en el mercado occidental dependerá de los resultados del ensayo global HARMONi-3, el cual mide directamente la eficacia de ivonescimab frente a Keytruda, el fármaco contra el cáncer más vendido de Merck.
Aunque en un estudio anterior, HARMONi-2, ivonescimab recortó casi a la mitad el riesgo de avance de la enfermedad frente a Keytruda, un análisis intermedio de HARMONi-3 falló recientemente en cumplir con las expectativas de supervivencia libre de progresión, reduciendo temporalmente el valor de las acciones de Summit en el mercado.
El éxito definitivo del medicamento en los mercados de Estados Unidos y Europa estará determinado por la consistencia de los datos finales de supervivencia que se publiquen durante el transcurso del año.
Fuentes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24
