✨︎ Resumen (TL;DR):
- SANOVO evaluó savolitinib más osimertinib como tratamiento inicial en cáncer pulmonar avanzado con mutaciones de EGFR y sobreexpresión de MET.
- La mediana de supervivencia sin progresión fue de 24.9 meses, frente a 13.8 meses con osimertinib y placebo.
- La combinación elevó los eventos adversos de grado 3 o superior a 77.2%, frente a 38.4%, y también aumentó las suspensiones por eventos adversos.
El ensayo fase 3 SANOVO mostró que añadir savolitinib a osimertinib prolongó la supervivencia sin progresión en pacientes sin tratamiento previo para un cáncer pulmonar avanzado con mutaciones de EGFR y sobreexpresión de MET. HUTCHMED estuvo a cargo del estudio realizado en China; ESMO 2026 presentó los resultados el 26 de octubre de 2026 y HUTCHMED y AstraZeneca financiaron el ensayo. La combinación también elevó los eventos adversos frente a osimertinib con placebo.
El análisis incluyó a 326 pacientes sin tratamiento previo para su enfermedad avanzada. El estudio fue doble ciego y asignó al azar a los participantes a savolitinib más osimertinib o a osimertinib con placebo. Los grupos quedaron en 162 y 164 pacientes, respectivamente.
El tiempo sin progresión superó 24 meses
En el conjunto de participantes, la mediana de supervivencia sin progresión evaluada por los investigadores fue de 24.9 meses con la combinación, frente a 13.8 meses con osimertinib y placebo.
Entre los 196 pacientes con mayor sobreexpresión de MET, clasificada como IHC 3+, las medianas fueron de 24.8 meses con la combinación y 11.1 meses con el control. El resumen de ESMO reportó significación estadística en ambas comparaciones. El corte de datos fue el 31 de julio de 2026.
La supervivencia sin progresión es un indicador que mide el tiempo durante el cual la enfermedad no empeora. La supervivencia global es distinta: registra el tiempo hasta la muerte por cualquier causa.
Para este segundo indicador, SANOVO comunicó medianas de supervivencia global de 44.5 meses con la combinación y 34.9 meses con osimertinib y placebo. El análisis tenía una madurez del 40.5%, lo que significa que ya habían ocurrido las muertes del 40.5% de los participantes. El seguimiento de supervivencia todavía estaba incompleto.
Más eventos adversos y más suspensiones
La diferencia entre ambos grupos también apareció en la seguridad. Estas fueron las proporciones de pacientes con eventos adversos durante el tratamiento:
| Resultado | Savolitinib + osimertinib (162 pacientes) | Placebo + osimertinib (164 pacientes) |
|---|---|---|
| Eventos de grado 3 o superior | 77.2% | 38.4% |
| Eventos adversos graves | 54.9% | 28.7% |
| Suspensión por eventos adversos | 14.8% | 4.3% |
La proporción de pacientes con eventos de grado 3 o superior pasó de 38.4% a 77.2%, una diferencia de 38.8 puntos porcentuales. Los eventos de grado 3 o superior y los eventos adversos graves son categorías distintas, aunque pueden solaparse.
La exposición mediana al tratamiento fue de 22.1 meses con los dos fármacos y de 12.9 meses con el control. Esta diferencia debe considerarse al interpretar las proporciones acumuladas de eventos adversos.
HUTCHMED describió la seguridad como consistente con los perfiles conocidos de los tratamientos. Aun así, la suspensión por eventos adversos alcanzó 14.8% con la combinación, frente a 4.3% con el control.
La autorización de primera línea requiere otro trámite
SANOVO evaluó la combinación desde el inicio. SAFFRON, presentado en el mismo congreso, estudió a pacientes cuya enfermedad ya había progresado con osimertinib y comparó la combinación con quimioterapia. Sus resultados corresponden a otra etapa del tratamiento.
HUTCHMED informó que la combinación ya tiene autorización en China para determinados pacientes después de que su enfermedad progresó con una terapia dirigida a EGFR, con base en el ensayo SACHI.
Para el uso inicial estudiado en SANOVO, la empresa prevé presentar en China una solicitud de nueva indicación. Ese es el siguiente paso comunicado para trasladar estos resultados a una autorización de primera línea, con el aumento de eventos adversos y suspensiones como parte central de la evaluación.
