✨︎ Resumen (TL;DR):
- Amgen evaluó Imdelltra junto con Imfinzi como tratamiento de mantenimiento después de la quimioterapia inicial en el ensayo de fase 3 DeLLphi-305.
- La mediana de supervivencia global subió de 12.7 a 21.1 meses y la supervivencia sin progresión pasó de 1.9 a 7.4 meses.
- La combinación mostró una reducción relativa de 58% en el riesgo de muerte, pero elevó los eventos adversos relacionados con el tratamiento de 10.8% a 20.9%; este uso de Imdelltra sigue en investigación.
Amgen informó que la combinación de Imdelltra (tarlatamab) e Imfinzi (durvalumab) elevó de 12.7 a 21.1 meses la mediana de supervivencia en el ensayo de fase 3 DeLLphi-305. El estudio incluyó a 563 personas con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido y evaluó el esquema como mantenimiento después de quimioterapia con platino y etopósido más Imfinzi, en pacientes cuya enfermedad no había progresado. La combinación prolongó la supervivencia, pero aumentó los eventos adversos; este uso de Imdelltra aún está en investigación.
DeLLphi-305 presentó sus resultados el 24 de octubre de 2026 en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en Madrid. The New England Journal of Medicine (NEJM) publicó los datos. Amgen patrocinó el estudio, mientras AstraZeneca aportó financiación parcial y suministró Imfinzi.
Qué comparó el ensayo de mantenimiento
Antes de la asignación, los participantes recibieron durvalumab, el nombre genérico de Imfinzi, junto con quimioterapia con platino y etopósido. Después, los investigadores los asignaron al azar a continuar con Imfinzi solo o a añadir tarlatamab, comercializado como Imdelltra.
El ensayo fue abierto: los pacientes y los equipos médicos conocían el tratamiento asignado.
Imdelltra es un tratamiento de Amgen que acerca linfocitos T a las células tumorales. PD-L1 es una proteína que ayuda al tumor a eludir la respuesta inmunitaria; Imfinzi la bloquea.
La supervivencia se contó desde el mantenimiento
El ensayo comenzó a contar la supervivencia desde la asignación aleatoria, justo cuando inició el mantenimiento. Por eso, estos resultados describen a quienes llegaron a esa etapa con la enfermedad controlada. La brecha entre medianas fue de 8.4 meses. Ese valor describe el comportamiento de los grupos; el tiempo de supervivencia individual puede variar.
Amgen comunicó una reducción del 58% en el riesgo de muerte durante el seguimiento. La cifra corresponde a una medida relativa: el cálculo usó un cociente de riesgos instantáneos, o HR, de 0.42, con un intervalo de confianza del 95% de 0.32 a 0.54. El resultado expresa una diferencia entre grupos, no un tiempo idéntico para cada paciente.
Según Amgen, la supervivencia estimada al año fue de casi 80% con la combinación, frente a 53% con Imfinzi solo.
El análisis intermedio, previsto en el diseño, empleó datos disponibles hasta el 7 de julio de 2026 y contó con alrededor de 16 meses de seguimiento mediano.
La supervivencia sin progresión mejoró, con más toxicidad
NEJM y Amgen reportaron estos resultados para la combinación de Imdelltra e Imfinzi frente a Imfinzi solo:
- Supervivencia global mediana: 21.1 meses frente a 12.7 meses.
- Supervivencia sin progresión mediana: 7.4 meses frente a 1.9 meses.
- Eventos adversos de grado 3 o superior por cualquier causa: 46.8% frente a 40.6%.
- Eventos adversos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento: 20.9% frente a 10.8%.
La supervivencia sin progresión mide el tiempo hasta que la enfermedad empeora o la persona muere. En el ensayo, la mediana pasó de 1.9 meses con Imfinzi solo a 7.4 meses con la combinación.
Los eventos adversos de grado 3 o superior ligados al tratamiento afectaron a 20.9% con la combinación y a 10.8% con Imfinzi solo. Son una parte de los eventos de esa gravedad registrados por cualquier causa, que alcanzaron 46.8% y 40.6%, respectivamente.
El síndrome de liberación de citocinas, una reacción inflamatoria que puede ser peligrosa, apareció en 49.6% de quienes recibieron la combinación. La mayoría de los casos fue de grado 1 o 2. Amgen reportó 1 caso de grado 3, equivalente a 0.4%.
El mantenimiento de Imdelltra sigue en investigación
El 19 de noviembre de 2025, la FDA concedió la aprobación tradicional de Imdelltra para adultos con cáncer pulmonar microcítico en estadio extendido cuya enfermedad hubiera progresado durante o después de la quimioterapia con platino. La aprobación no corresponde al mantenimiento evaluado aquí: según Amgen, ese uso todavía está en investigación.
DeLLphi-305 comparó la combinación únicamente con Imfinzi solo. Por eso, el ensayo no resolvió cómo rendiría frente a otros esquemas de primera línea.
Amgen anunció que compartirá los resultados con las autoridades regulatorias. La compañía busca incorporar Imdelltra después del tratamiento inicial y antes de que la enfermedad progrese, pero el mantenimiento evaluado en DeLLphi-305 sigue siendo un uso en investigación.
