✨︎ Resumen (TL;DR):
- Innovent presentó en ESMO 2026 resultados preliminares de IBI3001 e IBI354, dos ADC experimentales contra el cáncer.
- IBI3001 registró una respuesta objetiva de 30.2% en 53 pacientes evaluables; IBI354 alcanzó 95% en 20 pacientes.
- IBI3001 sigue ajustando dosis en fase 1b y la fase 3 de IBI354 ya compara el tratamiento en 540 participantes previstos.
Innovent Biologics presentó en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2026 datos preliminares de IBI3001 e IBI354, dos conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) experimentales contra el cáncer. IBI3001 continúa ajustando su dosis en fase 1b, mientras IBI354 ya tiene en marcha un ensayo comparativo de fase 3. Las respuestas tumorales comunicadas proceden de grupos pequeños: el análisis de IBI3001 incluyó 53 pacientes evaluables y el de IBI354, 20.
Innovent difundió los resultados en dos comunicados del 25 de octubre.
Un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) es un medicamento que une un anticuerpo dirigido a determinadas proteínas celulares con un fármaco. Los dos candidatos de Innovent pertenecen a esta clase: IBI3001 apunta a EGFR y B7H3; IBI354 se dirige a HER2.
IBI3001 busca la dosis para ampliar las pruebas
El ensayo internacional de fase 1 de IBI3001 trató a 57 personas con tumores sólidos avanzados en China, Australia y Estados Unidos. Innovent indicó que 78.9% había recibido al menos dos tratamientos previos.
Entre 53 pacientes evaluables, la tasa de respuesta objetiva fue de 30.2% y la tasa de control de la enfermedad llegó a 88.7%. El 47.4% presentó eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior. La empresa no notificó muertes atribuidas al tratamiento.
Para el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, la respuesta objetiva incluye la reducción del tumor o la desaparición de todos los signos de cáncer.
La cobertura científica de ESMO también recogió un caso de neumonitis de grado 2. Funda Meric-Bernstam, oncóloga de MD Anderson, señaló una cuestión pendiente para estos ADC bispecíficos: si la mejor actividad exige que el tumor exprese ambas dianas o si basta con una.
IBI354 alcanzó 95% de respuesta en 20 pacientes
IBI354 se administró con pertuzumab como primera línea para cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado inoperable o metastásico. El análisis de fase 2 incluyó 20 pacientes y tuvo un seguimiento mediano de 9.6 meses.
Innovent comunicó una tasa de respuesta objetiva confirmada de 95%, equivalente a 19 de los 20 participantes. El control de la enfermedad fue de 100%. Cuatro pacientes, el 20%, presentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior.
En ese grupo no se notificaron casos de enfermedad pulmonar intersticial ni muertes relacionadas con el tratamiento. Las estimaciones de supervivencia todavía eran inmaduras, según la compañía.
La fase 3 empezó antes de la presentación en ESMO
El registro de HeriCare-Breast01 en ClinicalTrials.gov sitúa el inicio del ensayo de fase 3 de IBI354 el 10 de febrero de 2026, meses antes de ESMO. El estudio es abierto y aleatorizado, prevé 540 participantes y compara IBI354, con o sin pertuzumab, frente a un taxano combinado con trastuzumab y pertuzumab.
El objetivo principal consiste en medir el tiempo hasta la progresión del cáncer o la muerte, con revisión central independiente y ciega. Esta comparación evaluará el beneficio del tratamiento frente al régimen de control y permitirá contrastar sus efectos adversos.
Por ahora, IBI3001 sigue en ajuste de dosis y sus resultados se basan en 53 pacientes evaluables. IBI354 ya entró en fase 3, aunque su respuesta confirmada de 95% proviene de 20 pacientes y sus estimaciones de supervivencia siguen inmaduras. HeriCare-Breast01 aportará la comparación frente al régimen con taxano, trastuzumab y pertuzumab en un estudio previsto para 540 participantes.
