✨︎ Resumen (TL;DR):
- El fármaco sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) demostró una mejora significativa en la supervivencia de pacientes con cáncer de endometrio avanzado.
- El ensayo de Fase 3 TroFuse-005 es el primero en su tipo (terapia dirigida a TROP2) en vencer a la quimioterapia tradicional en este escenario.
- Merck proyecta que este avance atenderá una enfermedad que causa más de 14,000 muertes anuales solo en Estados Unidos.
Merck anunció resultados positivos de su fármaco experimental sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), el cual superó a la quimioterapia en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente. Los datos del ensayo clínico de Fase 3 confirman que el tratamiento prolonga la vida de las pacientes y detiene el avance de la enfermedad.
El estudio TroFuse-005 analizó a 776 pacientes cuya enfermedad progresó tras recibir quimioterapia basada en platino e inmunoterapia. En comparación con el tratamiento convencional (doxorrubicina o paclitaxel), el sac-TMT mostró mejoras estadísticas y clínicas en la supervivencia global y en la supervivencia libre de progresión.
Una solución para un cáncer en aumento
El cáncer de endometrio es el sexto más común en mujeres a nivel global. A diferencia de otras neoplasias, su incidencia y mortalidad continúan subiendo. Se estima que para 2026, solo en Estados Unidos se diagnosticarán 68,270 casos nuevos.
“Estos resultados muestran que sac-TMT puede abordar una necesidad crítica insatisfecha para ciertas pacientes con cáncer de endometrio avanzado, uno de los pocos cánceres que aumentan tanto en incidencia como en mortalidad a nivel mundial”, declaró la Dra. Domenica Lorusso, investigadora principal del estudio y profesora en la Universidad Humanitas de Milán.
El funcionamiento de sac-TMT se basa en una tecnología de conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) desarrollada con Kelun-Biotech. Utiliza un enlace bifuncional diseñado para maximizar la entrega de la carga terapéutica directamente en las células tumorales, limitando el daño al tejido sano.
Inversión y futuro del tratamiento
Este es el primer éxito de Fase 3 del programa clínico TroFuse, que actualmente mantiene 17 ensayos globales activos para evaluar el sac-TMT en otros tipos de tumores, incluyendo pulmón, mama, ovario y vejiga.
Para acelerar este desarrollo, Merck concretó un acuerdo de financiamiento de 700 millones de dólares con Blackstone Life Sciences. Los fondos respaldarán los costos de investigación hasta 2026, mientras la farmacéutica prepara la presentación de estos datos ante las autoridades regulatorias de todo el mundo para su próxima aprobación comercial.
