✨︎ Resumen (TL;DR):
- 14 personas con aldosteronismo primario registraron una presión sistólica promedio unos 25 mmHg menor que al inicio hasta 2 años después de suspender baxdrostat.
- Un marcador del exceso de aldosterona permaneció 99% por debajo de su nivel inicial; casi una cuarta parte tenía presión normal sin otros antihipertensivos.
- La muestra fue pequeña y no hubo grupo de comparación, así que el seguimiento no demuestra una cura permanente.
Un seguimiento de 14 personas con aldosteronismo primario registró una presión sistólica promedio unos 25 mmHg por debajo del valor inicial hasta 2 años después de suspender baxdrostat. Queen Mary University of London encabezó el análisis y The New England Journal of Medicine lo publicó el 7 de noviembre de 2026 como carta científica. El marcador hormonal también permaneció 99% más bajo, pero el resultado no demuestra que la enfermedad haya desaparecido.
Las personas recibieron el medicamento durante 6 a 12 meses en 8 centros de Estados Unidos. Los investigadores compararon las mediciones de seguimiento con las tomadas antes de iniciar el tratamiento.
El aldosteronismo primario es un trastorno que hace que una o ambas glándulas suprarrenales produzcan demasiada aldosterona. El exceso favorece que los riñones retengan sodio y puede elevar la presión arterial. No todas las personas con hipertensión tienen este trastorno.
Qué cambió después de suspender baxdrostat
La presión sistólica es el primer número de una lectura de presión arterial. En el seguimiento, su promedio quedó unos 25 mmHg por debajo del nivel inicial.
La relación aldosterona-renina es un marcador hormonal que los profesionales utilizan para evaluar el aldosteronismo primario. La publicación la incluye entre las mediciones del estudio, mientras que el reporte universitario señaló que un marcador del exceso de aldosterona permanecía 99% por debajo de su valor inicial.
Esa reducción describe el estado hormonal durante el periodo observado. Por sí sola no demuestra que el trastorno haya desaparecido para siempre.
El comunicado de Queen Mary indicó que casi una cuarta parte de los participantes tenía la presión normal sin tomar otros antihipertensivos. Ese dato no significa que todas las personas pudieran prescindir de sus demás medicamentos.
El seguimiento describe las mejoras durante el periodo observado, pero no permite saber qué ocurrirá durante las décadas siguientes.
La muestra no prueba una cura permanente
Los investigadores no compararon a los participantes con un grupo equivalente que no recibiera el tratamiento. La muestra pequeña también impide precisar cuánto de la mejoría sostenida se debe a baxdrostat o cuántas personas con aldosteronismo primario obtendrían un resultado parecido.
El trabajo extiende las observaciones de un estudio anterior sobre baxdrostat en personas con aldosteronismo primario. Ese estudio recibió financiación de CinCor Pharma y, después de la adquisición de la empresa, de AstraZeneca, según informó la Universidad Northwestern.
La aprobación de la FDA tiene otro objetivo
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó baxdrostat en 2026 para adultos cuya hipertensión no está suficientemente controlada con otros fármacos. La indicación contempla combinarlo con otros antihipertensivos para reducir la presión arterial.
Esa aprobación no establece que un tratamiento de unos meses cure el aldosteronismo primario.
La ficha de la FDA advierte que el medicamento puede elevar el potasio en sangre y reducir el sodio, por lo que contempla vigilar ambos niveles. También informa de una disminución promedio de la función renal estimada en los ensayos; esa medida aumentó después de suspender baxdrostat.
Quien reciba tratamiento para la presión debe revisar cualquier cambio con su profesional de salud. La American Heart Association recomienda no suspender la medicación recetada sin consultarlo.
Para el aldosteronismo primario existen otras opciones. La Endocrine Society señala que la elección entre medicamentos y cirugía depende, entre otros factores, de si el exceso de aldosterona proviene de una glándula o de ambas, y de si la persona es candidata a una operación.
En quienes tienen afectación bilateral o no pueden operarse, la guía contempla fármacos que bloquean los efectos de la hormona.
ELIXIR y BaxPA plantean pruebas distintas
Los autores plantean que inhibir durante meses la producción de aldosterona podría reducir las células que producen esa hormona. La hipótesis parte de experimentos en ratones, pero el seguimiento en personas todavía no ha demostrado que esas células desaparezcan por el tratamiento.
En un estudio de laboratorio publicado en octubre, Brown y otros investigadores expusieron células suprarrenales humanas cultivadas a baxdrostat. Observaron cambios variables en las respuestas de muerte celular. Ese resultado no demuestra que el mismo proceso ocurra en pacientes.
El ensayo ELIXIR planea estudiar a unas 30 personas durante 24 semanas de tratamiento. También usará imágenes de las glándulas suprarrenales antes y después, y seguirá la presión arterial y las hormonas tras suspender el fármaco, según la ficha del ensayo que difundió Veeva Clinical Trials.
Todos los participantes recibirán baxdrostat y no habrá un grupo placebo. Las imágenes podrían aportar información sobre la actividad de las glándulas, pero el diseño de un solo grupo limita la comparación con personas que no reciban el tratamiento. El estudio de laboratorio señala que AstraZeneca financia ELIXIR.
BaxPA sigue un diseño distinto: compara baxdrostat con placebo en pacientes con aldosteronismo primario y contempla un seguimiento después de completar el tratamiento. AstraZeneca, su patrocinadora, informa que inscribió a 212 personas y estima la finalización principal para julio de 2027.
Por ahora, el seguimiento documenta una mejoría de hasta 2 años en un grupo de 14 personas, no una cura permanente. La pregunta pendiente es cuánto de ese efecto se mantiene frente a placebo, una comparación que BaxPA incorpora y cuya finalización principal AstraZeneca estima para julio de 2027.
