✨︎ Resumen (TL;DR):
- Eli Lilly reportó que su retatrutida redujo más la A1C y el peso que Ozempic en el ensayo de fase 3 TRANSCEND-T2D-2.
- Tras 80 semanas, la reducción de peso promedio llegó a 20.9% con 12 mg de retatrutida, frente a 9.4% con Ozempic de 2 mg.
- El medicamento sigue sin aprobación y la interrupción por efectos adversos fue más frecuente con retatrutida.
Eli Lilly informó que su medicamento experimental retatrutida redujo más la hemoglobina glucosilada y el peso que Ozempic en un ensayo de fase 3 de 80 semanas con adultos con diabetes tipo 2. El estudio asignó al azar a 1,298 personas, pero sus resultados aún son preliminares: la empresa no ha publicado los datos detallados y el fármaco no está aprobado.
El ensayo TRANSCEND-T2D-2 incluyó a adultos cuya diabetes no estaba suficientemente controlada con metformina, con o sin otro medicamento de la familia de los inhibidores de SGLT2. Los participantes recibieron una inyección semanal de retatrutida de 9 mg o 12 mg, o de Ozempic de 2 mg, fabricado por Novo Nordisk.
El estudio fue abierto: tanto los participantes como el equipo investigador sabían qué tratamiento recibía cada persona. Lilly financia y desarrolla la retatrutida.
La A1C bajó más, pero el cálculo tiene límites
Según Lilly, las dos dosis de retatrutida redujeron la hemoglobina glucosilada, o A1C, en promedio 2.2 puntos porcentuales, frente a 1.8 puntos con Ozempic. La A1C refleja el nivel promedio de glucosa en sangre durante los últimos meses.
El peso también bajó más en los grupos de retatrutida. Lilly comunicó una reducción promedio de 19.5% con 9 mg y de 20.9% con 12 mg. El grupo de Ozempic registró una reducción de 9.4%. En términos absolutos, las cifras fueron de 20.1 kg, 21.5 kg y 9.5 kg, respectivamente.
Hay un matiz clave para leer esos resultados. Lilly empleó una estimación de eficacia que calcula qué habría ocurrido si todas las personas hubieran continuado el tratamiento durante 80 semanas sin añadir otros medicamentos para bajar la glucosa durante más de 14 días. Ese cálculo no equivale a decir que todos completaron el tratamiento ni garantiza que una persona obtenga esa pérdida de peso.
Los datos detallados del ensayo todavía no aparecen en una revista científica con revisión por pares. Lilly planea presentarlos en una reunión médica y publicarlos después.
Los efectos adversos también cambian la lectura
Los problemas gastrointestinales estuvieron entre los eventos adversos más frecuentes en los tres grupos. Lilly reportó diarrea en 28.3% de quienes recibieron 9 mg de retatrutida y en 32.7% de quienes recibieron 12 mg, frente a 26.4% con Ozempic.
El estreñimiento tuvo cifras distintas: 14.2% y 13.1% en los dos grupos de retatrutida, respectivamente, frente a 19.8% con Ozempic. La empresa señaló que la mayoría de los eventos reportados fueron leves o moderados y normalmente se resolvieron durante el tratamiento.
La proporción de participantes que interrumpió el tratamiento por efectos adversos fue de 4.8% con retatrutida de 9 mg y de 7.9% con la dosis de 12 mg, frente a 2.7% con Ozempic.
La comparación no cubre todos los tratamientos
El ensayo comparó la retatrutida con Ozempic de 2 mg, la dosis más alta aprobada de esa marca para diabetes, según Lilly. No comparó el medicamento experimental con todos los tratamientos disponibles ni demuestra que sea la mejor opción para cada paciente.
Lilly también realiza un ensayo separado frente a tirzepatida, el principio activo de Mounjaro y Zepbound.
Retatrutida todavía no tiene autorización
La retatrutida es un medicamento experimental que activa tres receptores hormonales: GLP-1, GIP y glucagón. Ozempic contiene semaglutida, que actúa sobre el receptor GLP-1.
Lilly afirma que la retatrutida no ha sido aprobada por la FDA de Estados Unidos ni por otra autoridad reguladora. La farmacéutica planea solicitar su autorización en Estados Unidos a principios de 2027, pero presentar una solicitud no garantiza que reciba aprobación.
La FDA ha advertido sobre productos no aprobados que se comercializan como retatrutida, incluidos algunos etiquetados falsamente para investigación. La agencia recomienda no comprarlos porque su calidad es desconocida y podrían ser perjudiciales. Quienes tengan dudas sobre su tratamiento pueden consultarlas con un profesional de salud antes de hacer cambios.
Por ahora, los resultados muestran una mayor reducción promedio de A1C y peso con retatrutida frente a la dosis de Ozempic evaluada, junto con una mayor proporción de abandonos por efectos adversos. La retatrutida sigue en investigación: faltan los datos detallados y la decisión de cualquier autoridad reguladora.
