✨︎ Resumen (TL;DR):
- Oxford y el Instituto del Suero de la India producen dosis de la vacuna ChAdOx1 BDBV contra la cepa de ébola Bundibugyo.
- La OMS elevó el riesgo de propagación en la República Democrática del Congo a “muy alto” el 22 de mayo.
- Actualmente no hay vacunas ni tratamientos aprobados para esta variante del virus, lo que acelera los ensayos clínicos.
La Universidad de Oxford, junto con su Centro de Biomanufactura Clínica y el Instituto del Suero de la India, aceleran la producción de dosis de su vacuna experimental ChAdOx1 BDBV para combatir el brote de ébola de la cepa Bundibugyo en Uganda y la República Democrática del Congo. Al no existir vacunas ni tratamientos aprobados para esta variante, este esfuerzo internacional busca contrarrestar una crisis de salud pública donde la Organización Mundial de la Salud (OMS) ya clasificó el riesgo nacional en el Congo como “muy alto”.
La cepa Bundibugyo es una variante del ébola mucho más rara que la conocida Zaire, lo que significa que los médicos no cuentan con las vacunas licenciadas ni con los tratamientos de anticuerpos que se usaron con éxito en crisis anteriores. El Grupo de Vacunas de Oxford detalló que está “trabajando urgentemente” para fabricar lotes de su dosis candidata mientras acelera los estudios preclínicos requeridos para cumplir con los estándares éticos y regulatorios.
ChAdOx1 BDBV es una vacuna candidata monovalente que utiliza una plataforma de adenovirus para generar inmunidad contra la cepa Bundibugyo del virus del Ébola. Según reportes locales, este desarrollo basado en la tecnología ChAdOx de Oxford podría estar listo para pruebas clínicas en humanos dentro de un periodo de dos a tres meses.
El reto de fabricar una respuesta médica inmediata
La Coalición para la Innovación en la Preparación ante Epidemias (CEPI) señaló que actualmente no existen candidatos contra Bundibugyo en la Fase 1 de ensayos clínicos, aunque varios se encuentran en fases de desarrollo preclínico. Por ahora, las autoridades médicas internacionales evalúan cuáles vacunas y fabricantes pueden avanzar de forma acelerada asumiendo riesgos financieros.
Actualmente, existen dos candidatos principales bajo evaluación para combatir este brote:
- La candidata de Oxford (ChAdOx1 BDBV): Se produce mediante una colaboración de emergencia entre Oxford, CEPI y el Instituto del Suero de la India. Su plataforma de adenovirus podría permitir una fabricación más rápida de las dosis necesarias.
- La candidata rVSV: Desarrollada por la Rama Médica de la Universidad de Texas, demostró beneficios de supervivencia en primates no humanos durante estudios de prueba de concepto. No obstante, la OMS estima que producir dosis de esta opción para un ensayo clínico tardaría de seis a nueve meses.
Obeldesivir es un antiviral oral de la farmacéutica Gilead Sciences que originalmente se diseñó para combatir el COVID-19 y ahora se perfila como una alternativa de emergencia contra el ébola. Sylvie Briand, directora de la OMS, mencionó que este fármaco podría ser considerado para personas que estuvieron en contacto con enfermos de ébola bajo protocolos estrictos de investigación o de uso compasivo.
Un estudio realizado en 2024 demostró que el obeldesivir protegió a primates de infecciones letales por el virus de Sudán (un virus emparentado), pero el medicamento aún no cuenta con la aprobación formal para tratar el ébola. Por lo pronto, el control de la epidemia en la región sigue dependiendo del rastreo de contactos, el aislamiento temprano de los pacientes y la atención de soporte básico en los hospitales locales.
