✨︎ Resumen (TL;DR):
- Moderna aplicó las primeras dosis de su vacuna experimental mRNA-1018 contra la influenza pandémica H5.
- El estudio probará la efectividad de la inyección en 4,000 adultos, priorizando a granjeros avícolas y adultos mayores.
- La investigación avanza con fondos internacionales tras la cancelación de 700 millones de dólares por parte del gobierno estadounidense.
Moderna aplicó las primeras dosis a participantes de su ensayo clínico fase 3 para la mRNA-1018, una vacuna basada en ARN mensajero diseñada para combatir la influenza pandémica H5. Este avance marca la primera vez que un desarrollo con esta tecnología contra la gripe pandémica entra en su etapa final de pruebas.
El estudio reclutará a cerca de 4,000 adultos sanos mayores de 18 años en Estados Unidos y el Reino Unido. Aproximadamente el 75% de los participantes se concentrará en territorio británico, con un enfoque prioritario en personas mayores de 65 años y trabajadores de granjas avícolas, el sector humano con mayor riesgo de contagio de gripe aviar.
La Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) respaldó esta fase 3 con una inversión de hasta 54.3 millones de dólares anunciada en diciembre de 2025. Este movimiento rescató el proyecto meses después de que el gobierno de Donald Trump cancelara más de 700 millones de dólares en contratos federales destinados a financiar esta vacuna.
En mayo de 2025, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) terminó el financiamiento. El director de comunicaciones, Andrew Nixon, declaró que la agencia “concluyó que la inversión continua en la vacuna de ARNm H5N1 de Moderna no era científica ni éticamente justificable” y calificó la tecnología de ARNm como “insuficientemente probada”. Los fondos anulados incluían una base de 176 millones de dólares y una expansión de 590 millones de dólares.
Eficacia clínica y compromiso global
Tras asegurar los nuevos fondos de CEPI, Moderna acordó destinar el 20% de su capacidad de fabricación a países de bajos y medianos ingresos a precios accesibles en caso de una pandemia.
El ensayo actual se apoya en los datos positivos de las fases 1 y 2, un estudio previo realizado con unos 300 adultos sanos donde la vacuna demostró su efectividad:
- Cerca del 98% de los participantes alcanzaron niveles protectores de anticuerpos.
- La inmunidad se detectó de forma robusta en el día 43 tras recibir dos dosis.
- Se registró un aumento de 44.5 veces en los anticuerpos respecto a los niveles iniciales.
Las instituciones británicas de salud respaldan la parte europea del ensayo, el cual proyecta su finalización principal para enero de 2027.
Si la mRNA-1018 resulta exitosa frente a los recientes brotes de H5N1 en ganado y humanos, ofrecerá una alternativa de fabricación mucho más rápida que las vacunas tradicionales basadas en huevo. Los expertos en salud pública consideran esta velocidad de producción como una ventaja logística indispensable para responder a la próxima gran amenaza sanitaria mundial.
