✨︎ Resumen (TL;DR):
- Gilead y Merck confirmaron la eficacia de su pastilla combinada semanal en dos ensayos clínicos de Fase 3.
- En estudios previos, el 94.2% de los participantes mantuvo la supresión viral a las 48 semanas.
- De ser aprobada, se convertirá en el primer tratamiento oral contra el VIH que elimina la necesidad de dosis diarias.
Gilead Sciences y Merck anunciaron que su pastilla combinada de administración semanal contra el VIH alcanzó el objetivo principal de eficacia en dos ensayos clínicos de Fase 3. Esta píldora en fase de investigación combina islatravir y lenacapavir, y demostró ser estadísticamente no inferior frente a los tratamientos diarios convencionales, perfilándose para ser la primera terapia oral de acción prolongada para personas que viven con el virus.
Los estudios ISLEND-1 e ISLEND-2 evaluaron la dosis única de islatravir 2 mg y lenacapavir 300 mg en adultos con supresión virológica. Los pacientes cambiaron su régimen diario, como la popular pastilla Biktarvy, a esta nueva alternativa semanal.
Al llegar a la semana 48 de los ensayos, los resultados confirmaron un perfil de seguridad comparable y descartaron nuevos riesgos médicos.
Islatravir es un análogo de nucleósido que bloquea la replicación del VIH mediante la inhibición de la translocación de la transcriptasa inversa.
Lenacapavir es un inhibidor de la cápside que interrumpe el virus en múltiples etapas de su ciclo de vida. Las características farmacocinéticas de ambos compuestos permiten esta dosificación espaciada.
“Las terapias orales de acción prolongada representan una nueva ola de innovación transformacional en el desarrollo de medicamentos para el VIH, con el potencial de remodelar el panorama de la atención”, declaró Jared Baeten, vicepresidente sénior de Desarrollo Clínico en Gilead Sciences.
Baeten agregó: “Las opciones innovadoras de tratamiento oral para el VIH que permiten una dosificación menos frecuente pueden hacer una diferencia significativa en las vidas de las personas que viven con el virus, ofreciendo potencialmente más flexibilidad y discreción”.
Hacia la reducción de la carga terapéutica
Las empresas farmacéuticas presentarán estos datos ante las autoridades regulatorias globales y compartirán los hallazgos detallados en próximos congresos científicos.
Este avance consolida los datos de Fase 2 presentados en el congreso HIV Drug Therapy Glasgow 2024. Los hallazgos de esa etapa preliminar incluyeron:
- El 94.2% de los pacientes con el régimen semanal mantuvo la supresión viral a las 48 semanas.
- El grupo de control que consumió Biktarvy diario registró un 92.3% de eficacia.
- Los investigadores no detectaron rebote virológico ni resistencia al tratamiento.
El desarrollo complementa un periodo activo de investigación de terapias prolongadas. A principios de año, Gilead reportó resultados positivos de Fase 3 en el congreso CROI 2026 para una combinación diaria de bictegravir y lenacapavir, mientras que Merck aseguró datos para respaldar el registro de su píldora diaria de doravirina e islatravir.
“Al avanzar este novedoso régimen oral semanal en investigación de islatravir y lenacapavir, nuestro objetivo es presentar una nueva opción oral de acción prolongada que, de ser aprobada, representaría la primera en su tipo”, señaló el Dr. Eliav Barr, vicepresidente sénior y director médico en Merck Research Laboratories.
