✨︎ Resumen (TL;DR):
- El MIT usó IA para seleccionar una mezcla de excipientes que conservó en seco formulaciones experimentales de vacunas de ARNm durante un año a temperatura ambiente.
- Las formulaciones conservaron actividad biológica por más de dos meses a 37 °C y produjeron en animales respuestas inmunitarias no inferiores a las de preparaciones frescas.
- El resultado sigue en fase preclínica: no hay ensayos en personas ni una nueva vida útil para vacunas autorizadas que puedan distribuirse sin cadena de frío.
Un equipo del MIT utilizó inteligencia artificial para hallar una mezcla que permite conservar en seco formulaciones experimentales de vacunas de ARN mensajero (ARNm) a temperatura ambiente durante un año. Después del almacenamiento, las vacunas provocaron en ratones una respuesta inmunitaria comparable a la de una formulación fresca. El resultado podría reducir la dependencia de la cadena de frío, aunque todavía no se ha probado en personas.
El estudio se publicó el 28 de septiembre en Nature Biotechnology, y MIT difundió los resultados. La investigación se enfocó en formulaciones experimentales: no anunció cambios en la formulación ni en las condiciones de almacenamiento de las vacunas comerciales de Moderna o Pfizer-BioNTech.
La mezcla debía proteger las nanopartículas
El reto está en las nanopartículas lipídicas. Las nanopartículas lipídicas son estructuras que protegen el ARNm y lo transportan hasta las células. Para preservar esas partículas durante el secado, el equipo buscó excipientes.
Los excipientes son sustancias auxiliares que ayudan a conservar las nanopartículas cuando se secan, sin sustituir el material genético de la vacuna. El objetivo era encontrar una combinación capaz de proteger la formulación experimental en estado sólido.
AGENT optimizó las proporciones
El equipo examinó cerca de 50 excipientes y seleccionó cinco prometedores. Después, un sistema llamado AGENT propuso distintas proporciones para combinarlos. Los investigadores probaron las mezclas y devolvieron los resultados al programa.
AGENT es un sistema de inteligencia artificial que propone proporciones de excipientes y usa los resultados de las pruebas para orientar la siguiente combinación. El artículo científico describe seis rondas de optimización completadas en aproximadamente un mes.
Ana Jaklenec, autora sénior del estudio, explicó al MIT que el método puede trabajar con conjuntos pequeños de datos. Esa capacidad resulta útil cuando no es práctico realizar miles de experimentos.
El experimento imitó dos composiciones comerciales
Los investigadores ensayaron el método con dos composiciones de nanopartículas representativas de las utilizadas por Moderna y Pfizer-BioNTech. Esa semejanza sirve para evaluar la técnica, pero no significa que las vacunas comerciales de esas empresas hayan cambiado de formulación o de condiciones de almacenamiento.
Un año de estabilidad, todavía en animales
Tras un proceso de secado al vacío, el MIT reportó actividad después de un año a temperatura ambiente. El resumen del artículo científico también informa que las formulaciones sólidas conservaron su actividad biológica durante más de dos meses a 37 °C.
En animales, las vacunas experimentales generaron respuestas inmunitarias no inferiores a las de preparaciones frescas. El equipo también probó parches de microagujas disolubles en roedores y primates no humanos.
La cadena de frío aún no cambia
Estas pruebas miden la respuesta a formulaciones experimentales bajo condiciones específicas. El trabajo no presenta ensayos clínicos en personas ni establece la vida útil de una vacuna autorizada para distribución sin frío.
Antes de cambiar la logística de vacunación, todavía harían falta una producción consistente a gran escala y una evaluación regulatoria. Por ahora, el hallazgo muestra estabilidad y respuesta inmunitaria en animales, no una autorización para distribuir vacunas comerciales fuera de la cadena de frío.
Financiamiento y límites del resultado
El estudio recibió financiación parcial de la Fundación Gates. En sus declaraciones de intereses, Jaklenec informó vínculos profesionales y financieros con Moderna, entre otras organizaciones.
El dato comprobado por ahora se limita a las formulaciones ensayadas: conservaron su actividad después del almacenamiento y provocaron una respuesta inmunitaria en animales. La producción a gran escala y la evaluación regulatoria siguen pendientes antes de determinar si esta estrategia puede cambiar la logística de vacunación.
