✨︎ Resumen (TL;DR):
- La empresa VolitionRx presentó los resultados de Capture-Seq, una tecnología que aísla ADN tumoral directamente desde la sangre.
- Un ensayo clínico a ciegas demostró una precisión del 94% para tumores en etapa I y 96% para los de etapa II.
- La compañía busca alianzas comerciales para ingresar a un mercado diagnóstico valorado en 36,000 millones de dólares.
La empresa de epigenética VolitionRx anunció que su tecnología de biopsia líquida, Capture-Seq, logró identificar más de un 95% de los cánceres en etapas I y II durante un estudio de validación a ciegas. Este desarrollo técnico acelera la viabilidad médica de las pruebas de sangre para el escrutinio oncológico en fases iniciales.
El ensayo clínico evaluó a 81 sujetos, compuestos por 59 pacientes con cáncer colorrectal y de pulmón, además de 22 controles sanos. Los resultados revelaron que Capture-Seq detectó el 94% de los casos en etapa I y el 96% en etapa II, manteniendo una especificidad del 95%.
A nivel general, la sensibilidad en todas las fases oncológicas alcanzó un 93%, ya que la prueba acertó en 55 de los 59 pacientes diagnosticados. El sistema identificó el 100% de los cánceres en etapa III, mientras que en la etapa IV registró un 91%.
Capture-Seq es un proceso de dos pasos que aísla el ADN tumoral del plasma sanguíneo. En su primera fase física, utiliza anticuerpos para atrapar fragmentos ultracortos de ADN unidos a factores de transcripción; estas son proteínas reguladoras presentes en la sangre de los pacientes enfermos, pero ausentes en los individuos sanos.
La segunda fase aplica un filtro bioinformático que elimina casi en su totalidad el material genético sano. Esto genera conjuntos de datos de secuenciación compuestos por un ADN derivado del cáncer con más del 99% de pureza.
“Volition es, creo, la primera empresa de biopsia líquida en centrarse en nucleoproteínas libres de células circulantes y hemos presentado una serie de nuevas patentes para proteger esta tecnología”, indicó el Dr. Jake Micallef, director científico de Volition.
Un mercado diagnóstico de 36,000 millones de dólares
El Dr. Andrew Retter, consultor médico de la firma, calificó el hallazgo como “particularmente notable”. Según el especialista, “si se valida en cohortes más grandes, CTCF Capture-Seq podría contribuir a la Detección Temprana de Múltiples Cánceres cumpliendo con una necesidad clínica insatisfecha significativa”.
VolitionRx calcula que su tecnología apunta a un mercado total de 36,000 millones de dólares. Esta cifra se divide en 23,000 millones anuales para el área de detección temprana y más de 13,000 millones destinados al monitoreo de la enfermedad residual mínima.
Para acelerar su entrada al sector, el director comercial, Gael Forterre, confirmó que la empresa está “en discusiones activas con varias empresas grandes de diagnóstico y biopsia líquida para acelerar el desarrollo y lanzamiento de esta tecnología lo antes posible”.
Tras publicar las cifras, las acciones de VolitionRx experimentaron un salto superior al 34% en las operaciones previas a la apertura del mercado. Aunque la compañía mantiene una capitalización menor a los 40 millones de dólares y registra ingresos anuales de aproximadamente 1.5 millones de dólares, la validación de su tecnología respalda firmemente sus próximas fases comerciales.
