💡 Resumen (TL;DR):
- Eli Lilly reportó que su fármaco experimental superó las metas del ensayo clínico fase 3.
- Los pacientes con la dosis más alta perdieron un promedio de 36.6 libras sin estancarse.
- Este medicamento de triple acción se perfila para su primera solicitud regulatoria en 2026.
Eli Lilly anunció que su fármaco experimental retatrutide cumplió con los objetivos principales y secundarios de su ensayo clínico fase 3, logrando reducciones superiores en la glucosa y el peso corporal en adultos con diabetes tipo 2 durante 40 semanas.
El ensayo TRANSCEND-T2D-1 evaluó a 537 pacientes que no controlaban sus niveles de azúcar solo con dieta y ejercicio. La compañía probó el medicamento en dosis de 4 mg, 9 mg y 12 mg, comparándolas directamente con un placebo.
Los participantes que recibieron la dosis de 12 mg lograron una reducción promedio de 2.0 puntos porcentuales en su nivel de A1C, partiendo de una base de 7.9%.
En cuanto al peso corporal, este grupo de dosis máxima perdió un promedio de 36.6 libras. Los datos demostraron que los pacientes no sufrieron un estancamiento en su baja de peso al llegar a la semana 40.
Retatrutide es un fármaco inyectable de aplicación semanal que activa simultáneamente los receptores de tres hormonas: GLP-1, GIP y glucagón. Este mecanismo de triple acción lo diferencia de Mounjaro y Zepbound, los actuales medicamentos estrella de Lilly que se limitan a dos receptores.
“Para muchas personas con diabetes tipo 2, es una lucha lograr tanto el control del A1C como la pérdida de peso, ya que históricamente la obesidad ha sido más difícil de tratar para aquellas con diabetes tipo 2”, declaró Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health.
Efectos secundarios y ruta hacia 2026
El perfil de tolerabilidad mantuvo la línea de otras terapias basadas en incretinas. Los efectos secundarios aparecieron principalmente al incrementar la dosis y fueron:
- Náuseas
- Diarrea
- Vómitos
La tasa de abandono por eventos adversos fue mínima, marcando un 5.1% en la dosis de 12 mg, frente al 0% del placebo. La disestesia, una alteración en la sensación al tacto que ya era una señal de seguridad en pruebas previas, apareció en el 4.4% de los participantes bajo este régimen máximo.
Este corte de caja sigue el éxito del ensayo de obesidad TRIUMPH-4 revelado en diciembre de 2025, donde los pacientes perdieron un 28.7% de peso a las 68 semanas.
Eli Lilly publicará siete resultados más de fase 3 durante 2026 sobre obesidad y apnea del sueño. La empresa enviará la solicitud regulatoria para el tratamiento de la obesidad a finales de ese mismo año, un movimiento que de inmediato impulsó sus acciones en las operaciones previas a la apertura del mercado.
