✨︎ Resumen (TL;DR):
- Merck reveló los resultados de la fase 3 de su nuevo fármaco oral experimental para el control lipídico.
- El medicamento redujo el colesterol LDL en un 64.6% a las ocho semanas en pacientes de alto riesgo.
- De aprobarse, se convertirá en el primer inhibidor de PCSK9 en formato de pastilla del mercado.
Merck presentó los resultados de su ensayo fase 3 CORALreef AddOn, donde su fármaco oral experimental, enlicitide decanoate, logró reducir el colesterol LDL en un 64.6% a las ocho semanas. Este medicamento superó a todas las terapias orales sin estatinas disponibles, marcando un hito clínico que la compañía reveló durante la Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología en Nueva Orleans.
Enlicitide decanoate es un péptido macrocíclico de administración diaria que bloquea la proteína PCSK9. Ataca el mismo objetivo biológico que los anticuerpos inyectables actuales, pero en un formato de pastilla accesible.
En el ensayo participaron 301 adultos con hipercolesterolemia y riesgo de eventos cardiovasculares mayores que ya tomaban estatinas. El tratamiento demostró superioridad estadística frente a opciones comparadoras como la ezetimiba y el ácido bempedoico.
El futuro de los tratamientos cardiovasculares
Este es el tercer ensayo clínico exitoso del programa. Previamente, los estudios CORALreef Lipids y CORALreef HeFH reportaron reducciones de LDL de hasta 60% y 59.4% a las 24 semanas, documentados en el New England Journal of Medicine y JAMA.
“Enlicitide demostró impresionantes reducciones del LDL-C con una seguridad similar a la del placebo en el estudio CORALreef Lipids, subrayando el potencial de cambiar la práctica clínica de un inhibidor oral de PCSK9”, declaró la Dra. Ann Marie Navar del UT Southwestern Medical Center.
Para comprobar su impacto clínico a largo plazo, Merck ya inscribió a 14,500 participantes en el ensayo CORALreef Outcomes. Este estudio masivo determinará si la caída en los niveles de lípidos se traduce directamente en menos ataques cardíacos y derrames cerebrales.
De obtener el visto bueno regulatorio, esta píldora ofrecerá una alternativa directa a las inyecciones para pacientes de alto riesgo que no alcanzan sus metas de salud con el hardware biológico de las terapias convencionales.
