💡 Resumen (TL;DR):
- Johnson & Johnson presentó resultados de la fase 1 de su nueva terapia intravesical.
- El tratamiento alcanzó una respuesta completa del 89% en pacientes con riesgo intermedio.
- La farmacéutica avanzará a la fase 2 y 3 para consolidar el fármaco en etapas tempranas de la enfermedad.
Johnson & Johnson anunció los resultados de la fase 1 de su terapia experimental Erda-iDRS, un tratamiento para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo que logró una tasa de respuesta completa del 89% en pacientes de riesgo intermedio. Los datos, expuestos durante el Congreso Anual de la Asociación Europea de Urología 2026 en Londres, confirman que los efectos positivos se mantuvieron por una media de 18 meses.
Erda-iDRS (antes TAR-210) es un sistema de administración intravesical de fármacos que libera erdafitinib, un inhibidor de cinasas, directamente dentro de la vejiga de forma sostenida durante un periodo de tres meses.
El mecanismo ataca tumores que presentan alteraciones en el receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR). Estas mutaciones aparecen en un 70% de los casos de riesgo intermedio y en un 40% de los de alto riesgo.
El estudio clínico, de carácter multicéntrico y abierto, reclutó a 62 pacientes con enfermedad recurrente de riesgo intermedio y a 26 pacientes de alto riesgo que ya tenían experiencia previa con el tratamiento BCG.
“En este estudio, el tratamiento con Erda-iDRS llevó a la mayoría de los pacientes con enfermedad alterada por FGFR a lograr una respuesta completa al final del segundo ciclo de tratamiento, y muchas de esas respuestas se mantuvieron a lo largo del tiempo”, detalló Antoni Vilaseca Cabo, médico adjunto del Hospital Clínic de Barcelona y autor principal de la investigación.
Perfil de seguridad y próximos ensayos clínicos
Dentro del grupo de riesgo intermedio, el 49% de los participantes continuaba en seguimiento a los 18 meses tras alcanzar el éxito clínico. En la cohorte de alto riesgo, la supervivencia media libre de recurrencia llegó a los 20 meses, con un 83% de las personas sin recaídas tras el primer año.
La terapia cumplió su objetivo principal de seguridad al no registrar toxicidades limitantes de dosis. Los análisis farmacocinéticos mostraron una exposición sistémica limitada. Los efectos secundarios más comunes incluyeron:
- Hematuria (sangre en la orina) en el 32% de los pacientes.
- Disuria (dolor al orinar) en el 22% de los casos.
- Eventos adversos de grado 3 o superior en apenas un 5% de los individuos.
“Las respuestas completas, altas y duraderas demostradas con Erda-iDRS resaltan la oportunidad de ofrecer una terapia dirigida a estos pacientes”, afirmó Christopher Cutie, vicepresidente y líder del área de Cáncer de Vejiga en Johnson & Johnson. “Llevar un enfoque basado en la biología a las etapas más tempranas de esta enfermedad tiene el potencial de cambiar cómo se trata a estos pacientes”.
Con estos resultados, la compañía confirmó que ya avanza hacia los ensayos de fase 2 y fase 3 a través de su programa MoonRISe, con el objetivo de establecer la viabilidad comercial y clínica del tratamiento a gran escala.
