💡 Resumen (TL;DR):
- China autorizó la comercialización del sistema BCI de Neuracle Technology para uso médico público.
- El dispositivo registró un 100% de éxito en recuperar el agarre manual durante ensayos con 32 pacientes.
- La decisión pone a las empresas chinas por delante de firmas estadounidenses como Neuralink en la etapa comercial.
La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó el primer dispositivo médico invasivo de interfaz cerebro-computadora (BCI) para comercialización. La decisión otorga luz verde a Neuracle Technology para distribuir su sistema NEO, diseñado para restaurar la capacidad de agarre en pacientes con parálisis.
NEO es un sistema neurotecnológico que permite a pacientes tetrapléjicos recuperar la movilidad mediante la decodificación de señales cerebrales. El hardware está autorizado para adultos de entre 18 y 60 años con lesiones en la médula espinal cervical (C2 a C6) que lleven al menos seis meses estables.
A diferencia del enfoque de Neuralink, que inserta electrodos directamente en el tejido cerebral, la empresa china utiliza un diseño epidural. El implante del tamaño de una moneda se coloca en una ranura tallada en el cráneo y los electrodos descansan fuera de la duramadre. Este diseño requiere energía inalámbrica de campo cercano, eliminando la necesidad de baterías internas y disminuyendo el riesgo quirúrgico.
Datos clínicos y ventaja geopolítica
El desarrollo comenzó a probarse en humanos en octubre de 2023. En mayo de 2025, el gobierno ejecutó un ensayo multicéntrico a nivel nacional con los siguientes resultados:
- Se completaron 32 cirugías en 78 días a través de 11 hospitales chinos.
- El hardware registró una tasa de respuesta del 100% para el agarre asistido.
- Los pacientes mejoraron un promedio de 9.06 puntos en la escala Action Research Arm Test tras tres meses de uso.
- Se acumularon 8,000 días de implante seguros sin eventos adversos relacionados con el dispositivo.
Mientras la compañía de Elon Musk y competidores como Synchron y Paradromics siguen limitados a ensayos clínicos bajo la regulación de la FDA en Estados Unidos, el gobierno chino posicionó a los BCI como una industria estratégica nacional de máxima prioridad.
La inversión refleja esta postura oficial. Las empresas de BCI en China levantaron 700 millones de dólares a través de 28 rondas de financiación hasta noviembre de 2025. Con la aprobación médica asegurada, Neuracle Technology prepara ahora su salida a la bolsa en el STAR Market de Shanghái y proyecta sus primeras aplicaciones clínicas formales antes de terminar el año.
