💡 Resumen (TL;DR):
- Pfizer confirmó resultados positivos en la Fase 2 de su anticuerpo tilrekimig para tratar el eccema.
- El ensayo logró reducir la gravedad de la enfermedad en un 75% durante un lapso de 16 semanas.
- La farmacéutica prepara un estudio clínico de Fase 3 para consolidar el tratamiento mensual.
Pfizer anunció el éxito de la Fase 2 de su anticuerpo en investigación tilrekimig, diseñado para combatir la dermatitis atópica de moderada a severa. Tras cumplir su objetivo principal de eficacia clínica, la empresa acelerará el desarrollo del medicamento hacia una etapa avanzada a finales de este año.
Tilrekimig es un anticuerpo triespecífico que bloquea simultáneamente tres vías de la inflamación tipo 2: la interleucina-4, interleucina-13 y linfopoyetina estromal tímica. Durante el ensayo, el fármaco mostró un aumento estadísticamente significativo en los pacientes que lograron al menos un 75% de reducción en la gravedad del eccema (índice EASI-75) a las 16 semanas de tratamiento frente al placebo.
En la evaluación de las dosis mensuales, las tasas de respuesta ajustadas por placebo fueron del 38.7% para la dosis baja, 51.9% para la media y 49.4% para la alta. Según los reportes de la compañía, los dos niveles más altos sugieren mejoras directas frente a los tratamientos biológicos estándar aprobados en la actualidad.
“Nos alientan los resultados de primera línea de la Fase 2 para tilrekimig, que muestran que la combinación de la potente inhibición de las vías IL-4/13 y TSLP tiene el potencial de ofrecer una mejor eficacia sobre el estándar de atención para la dermatitis atópica”, declaró Mike Vincent, director de Inflamación e Inmunología de Pfizer.
Perfil de seguridad y expansión clínica
El estudio confirmó que los pacientes toleraron el medicamento sin presentar señales de riesgo dependientes de la dosis. Los especialistas documentaron tres eventos adversos graves, pero determinaron que ninguno estaba relacionado con el tratamiento experimental.
Pfizer detalló que la frecuencia de conjuntivitis detectada en los ensayos fue considerablemente menor que las tasas observadas con los inhibidores alfa del receptor de IL-4, una clase que incluye terapias establecidas como el dupilumab.
Con esta evidencia médica, la farmacéutica iniciará la Fase 3 del estudio para la dermatitis atópica. En paralelo, la compañía evalúa el desempeño del anticuerpo en una Fase 2 para el asma y ya arrancó un estudio de Fase 2b/3 para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
